Kaj je vključeno v klasifikacijo medicinskih pripomočkov

Gre za medicinski pripomoček, ki se uporablja za vsaditev v človeško telo ali za vzdrževanje življenja, ki je potencialno nevaren za človeško telo, njegova varnost in učinkovitost pa morata biti strogo nadzorovani. Kot so implantabilni srčni spodbujevalniki, zunajtelesna litotripsija z udarnimi valovi, sistemi za invazivno spremljanje bolnikov, intraokularne leče, invazivni endoskopi, ultrazvočni skalpeli, oprema za barvno ultrazvočno slikanje, oprema za lasersko kirurgijo, visokofrekvenčna elektrokirurška oprema, aparati za mikrovalovno terapijo, medicinska oprema za MRI, X- oprema za zdravljenje z žarki, rentgenski aparat nad 200 mA, medicinska visokoenergetska oprema, aparat za umetno srce-pljuča, oprema za notranjo fiksacijo, umetna srčna zaklopka, umetna ledvica, oprema za respiratorno anestezijo, sterilna brizga za enkratno uporabo, enkratna uporaba Spolna uporaba infuzije kompleti, kompleti za transfuzijo krvi, CT oprema itd.